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生物制药的净化工程施工对产品质量产生影响的原因是在安装施工过程中存在过程控制问题和隐患,具体表现如下:
①净化空调系统风管内壁不干净,连接不紧,漏风率过大;②彩钢板围护结构不严密,无尘室和技术夹层(吊顶龙骨)密封措施不当,封闭门未关闭;③装饰型材及工艺管道在洁净室内形成死角及积灰;④个别岗位未按设计要求施工,不能满足相关要求;⑤所使用的密封胶质量不过关,易脱落变质;
⑥将回风、排风彩钢板连接,粉尘从排风进入回风通道;⑦纯净水、注射水等不锈钢卫生管焊接时未形成内壁焊缝;⑧风道止回阀不工作,空气倒灌造成污染;
⑨排水系统安装质量不过闭,管架及附件易积尘;⑩洁净室压差设置不合格,不能满足生产工艺要求。
①净化空调系统风管内壁不干净,连接不紧,漏风率过大;②彩钢板围护结构不严密,无尘室和技术夹层(吊顶龙骨)密封措施不当,封闭门未关闭;③装饰型材及工艺管道在洁净室内形成死角及积灰;④个别岗位未按设计要求施工,不能满足相关要求;⑤所使用的密封胶质量不过关,易脱落变质;
⑥将回风、排风彩钢板连接,粉尘从排风进入回风通道;⑦纯净水、注射水等不锈钢卫生管焊接时未形成内壁焊缝;⑧风道止回阀不工作,空气倒灌造成污染;
⑨排水系统安装质量不过闭,管架及附件易积尘;⑩洁净室压差设置不合格,不能满足生产工艺要求。
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